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Osgoode Hall Law Journal

Authors

Paul B. Miller

Keywords

Clinical trials; Drugs--Testing--Law and legislation; Canada

Document Type

Article

Abstract

The institutional and federal bodies responsible for regulatory review and oversight of clinical trials in Canada serve distinct yet complementary functions in ensuring that clinical trials provide scientifically rigorous and ethically sound evaluation of new therapeutic products. To date, academics and reformers alike have discussed reform priorities for federal and institutional review in isolation, as if their guiding purposes are distinct. This article identifies the overlapping objectives of federal and institutional review, argues for the importance of coordination of institutional and federal oversight structures, and identifies potential points of coordination.

French Abstract

Les organismes institutionnels et fédéraux responsables de la critique, du point de vue de la réglementation, et de l'observation des essais cliniques au Canada, accomplissent des fonctions distinctes, mais complémentaires, en assurant que les essais cliniques fournissent une évaluation scientifiquement rigoureuse et éthiquement saine des nouveaux produits thérapeutiques. À ce jour, les universitaires et les réformateurs ont, au même titre, discuté isolément des priorités de réforme pour la critique fédérale et institutionnelle, comme si les objectifs qui les guident étaient distincts. Cet article identifie les objectifs emboîtés de la revue fédéral et institutionnelle, plaide l'importance de la coordination des structures d'observation institutionnelle et fédérale, et repère les points possibles de coordination.

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